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北京韩美药品有限公司益生菌一体化生产线技术改造项目环境影响评价第二次公示

发布时间:2020-6-5        被阅览数:820 次        作者:北京国环清华环境工程设计研究院有限公司

一、项目概况

北京韩美药品有限公司是韩国在华投资的第一家现代化制药企业,成立于19963月,注册地址位于北京市顺义区天竺工业区A区天柱西路10号。公司是韩国韩美药品工业株式会社、北京紫竹药业共同投资兴建的制药企业,集研发、生产、销售功能为一体的市级高新技术企业。

近年来,益生菌的保健作用已被越来越多的消费者理解和接受,益生菌不仅可以加工成各种食品通过消化道发挥有益作用,还可以保持肠道正常菌群,对抗感染、缓解乳糖不耐症、降低胆固醇、抑制癌症和刺激免疫系统有一定的治疗。

北京韩美药品有限公司作为一家专业化的医药企业,长期致力于儿童药物的研发和产业化,公司主打产品妈咪爱(枯草杆菌二联活菌颗粒)自2003年实现国产后受到广大医生和患儿家长的一致好评和信赖,并荣获“2014中国化学制药行业儿童用药优秀产品品牌”称号。另一主打产品美常安(枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊)于2003年上市后最近几年也同样深受消费者的一致好评和信赖。随着公司产品市场需求连年增长,妈咪爱和美常安的市场需求增加,由于产品生产原料——益生菌菌粉主要依靠进口,不能及时供应制剂产品生产所需,成为制约制剂产品发展的瓶颈。近年公司通过研发,已掌握益生菌菌种的规模化生产技术。基于以上背景,北京韩美药品有限公司决定对益生菌生产线进行技术改造,实现菌种规模化自主生产,满足妈咪爱、美常安产品的生产需求,以解决制约两种产品生产的瓶颈环节,保障和提升产品生产质量及生产能力,充分发挥市场资源优势,满足市场日益扩大的对特色儿科专用药品的需求。

本次改造项目不新建厂房,只将现有位于一层的益生菌车间和产品车间进行改造,建筑面积约为850m2,改造后的生产车间洁净标准D级。新增益生菌生产、检测、包装等关键设备23台套,完成益生菌生产线的建设,用以替代现有益生菌粉得进口。本项目实施后,具备益生菌菌粉90t/a的生产能力,可以供给厂内现有妈咪爱、美常安等产品的生产使用。本项目正式投产后无需新增工作人员,年生产250天,每天两班制。本项目已于20159月改造实施完成,但至今该套生产线一直未投产运行,企业仍使用进口益生菌菌粉原料。根据《关于建设项目“未批先建”违法行为法律适用问题的意见》(环政法函[2018]31号),本项目“未批先建”违法行为已过追溯期限,同时由于项目建设完成后并未正式投入使用,企业仍使用进口益生菌菌粉原料,因此北京韩美药品有限公司此次主动补交环境影响报告书,用以完善本项目环境影响评价手续。

二、项目建设可能造成的环境影响

废水:设备清洗废水

噪声:各类生产设备噪声

固体废物:菌种发酵废液、废药品等。

三、预防或者减轻不良环境影响对策和措施的要点

废水:经自建污水处理设施处理后,排入园区市政污水官网,最终汇入市政污水处理厂进行处理。

噪声:厂内生产车间为GMP车间,具有一定的隔声降噪效过,同时,新增设备均设置减振设施,以减少噪声影响。

固体废物:危险废物在厂内已建危险废物暂存间中暂存,定期交由有资质单位进行收集处置。

四、环境影响报告书提出的环境影响评价结论的要点

项目组经过资料搜集、现场踏勘和专家咨询等多种方式,完成了环境影响报告书的编写工作。其基本结论如下:

本项目的建设符合北京市和顺义区的相关规划,具有明显的社会效益,项目建成投入使用后,污染物在采取相应的治理措施后,可满足相应的国家和北京市排放标准。在落实各项污染防治措施的前提下,从环保角度看,本建设项目的实施是可行的。

五、公众查阅环境影响报告书简本的方式和期限,以及公众认为必要时向建设单位或者其委托的环境影响评价机构索取补充信息的方式和期限

1)建设单位:北京韩美药品有限公司

地址:北京市顺义区天竺工业区A区天柱西路10

联系人:宋工

电话:010-80429898

2)环境影响评价机构:北京国环清华环境工程设计研究院有限公司

地址:北京市海淀区清华大学东门学研大厦A300

邮编:100084

联系人:刘工

电话:010-62773327

E-mailguohuaneia@tsinghuagh.com

六、征求公众意见的范围和主要事项

1、范围:本项目建设地点周边企事业单位工作人员,社会团体及个人,及相关领域的专家等。

2、主要事项:本项目建设在环境保护方面相关内容,其他事宜不在本次征求意见范围内。

七、征求公众意见的具体形式

公众可通过发送电子邮件、电话、传真、信函或者面谈等方式发表关于该项目建设及环评工作的意见看法,公众提出或反映有关问题的时间为本次信息公示后的10个工作日内。

 






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